《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适(shì)应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在(zài)国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一(yī)款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵(guì)（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)泽连斯基身高是多少 泽连斯基有政治头脑吗保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报(bào)司(sī)美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过(guò)，药明(míng)康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药物研发及生产方面(miàn)的(de)领导者，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公(gōng)司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临泽连斯基身高是多少 泽连斯基有政治头脑吗床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞(sāi)那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计(jì)将超(chāo)过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节(jié)食(shí)不运动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分(fēn)常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度(dù)且持(chí)续时(shí)间(jiān)较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外科副主任(泽连斯基身高是多少 泽连斯基有政治头脑吗rèn)医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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