《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高承蒙不弃,余生尽予什么意思，承蒙不弃,余生尽予的意思血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年(nián)还(hái)曾一(yī)度(dù)断货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍承蒙不弃,余生尽予什么意思，承蒙不弃,余生尽予的意思(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1承蒙不弃,余生尽予什么意思，承蒙不弃,余生尽予的意思000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药(yào)公(gōng)司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注(zhù)册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班(bān)统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市(shì)申请，其中华(huá)东(dōng)医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大(dà)学第三医院普外科(kē)副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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