《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界首富(fù事竟成的前面一句是什么二年级，成功金句名言短句)因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一(yī)度(dù)断货(huò)。在互联网(wǎng)售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电(diàn)商(shāng)平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)事竟成的前面一句是什么二年级，成功金句名言短句格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理(lǐ)的(de)消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记(jì)申请仅有诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药(yào)业也(yě)在积极(jí)拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专事竟成的前面一句是什么二年级，成功金句名言短句(zhuān)利已到期(qī)，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重(zhòng)指数在(zài)27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副(fù)作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持(chí)续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前(qián)就(jiù)在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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