《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申请正式(shì)获药监(jiān)局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有(yǒu)减重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数随性是什么意思，女人随性是什么意思据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记(jì)申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的(de)多(duō)肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物(wù)研发(fā)及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于2026年到随性是什么意思，女人随性是什么意思期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何(hé)人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的(de)适用人(rén)群标准上看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的(de)成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来(lái)，就(jiù)有一些专业(yè)医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示(shì)称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超(chāo)适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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