《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局(jú)受理。此次申报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治(zhì)疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非(fēi)糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖(m硝酸锌化学式，硝酸锌化学式怎么写ài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申(shēn)报的(de)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息(xī)发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团等(děng)公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)硝酸锌化学式，硝酸锌化学式怎么写那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的(de)副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属于超(chāo)适应(yīng)证用(yòng)药(yào)，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才(cái)能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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