《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰(yí)高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网三传一反指的是什么意思，三传一反指的是反应动力学红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前(qián)这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互(hù)联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍(biàn)比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公(gōng)司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登(dēng)记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证(zhèng)券分(fēn)析(xī)师王(wáng)班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于(yú)2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一(yī)占(zhàn)据市场(chǎng)份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，<三传一反指的是什么意思，三传一反指的是反应动力学strong>GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最(zuì)多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需(xū)要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是(shì)说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非任何人(rén)都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严(yán)重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的(de)短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了(le)并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导(dǎo)下使(shǐ)用。

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