《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请(qǐng)正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次(cì)申(shēn)报(bào)的(de)适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

2023年初一什么时候军训，初一什么时候军训2022

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出(2023年初一什么时候军训，初一什么时候军训2022chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将(jiāng)其(qí)用(yòng)于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价(jià)格更(gèng)贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司(sī)两(liǎng)维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物(wù)研(yán)发及生产方面(miàn)的(de)领导者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均(jūn)有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团已在(zài)跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医药(yào)已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市(shì)场空间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副(fù)作用(yòng)，任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了(le)高血压(yā)、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药(yào)后的(de)副(fù)作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年(nián)以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对外发声(shēng)，提(tí)醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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