《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)的(de)上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提(tí)的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯(sī)克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上(shàng)38码鞋是多少厘米 38的鞋子买欧码是多少，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及(jí)待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的(de)圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也(yě)强(qiáng)势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登(dēng)记(jì)申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽(tài)药(yào)物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师(shī)王(wáng)班(bān)统计(jì)，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没(méi)达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副(fù)作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程(chéng)度为(wèi)轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时(shí)间较(jiào)短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是(shì)属于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确(què)实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用(yòng)，一(yī)定要(yào)在医生的指导下使用。

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