《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在(zài)国(guó)内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局(jú)受理。此(cǐ)次(cì)申报(bào)的适(shì)应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价八千米多少公里。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及(jí)生产方面(miàn)的(de)领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司(sī)均有相关(guān)布(bù)局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达到这个数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于(yú)过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提醒(x八千米多少公里ǐng)司美(měi)格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师(shī)李(lǐ)智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下使用。

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