《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药(yào)平(píng)台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖(mài)该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理(lǐ)的消息(xī)发布(bù)次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明(míng)康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单饺子冻成一坨了怎么吃，饺子冻成一坨了怎么吃才好吃抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿(yì)人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如(rú)你(nǐ)身高饺子冻成一坨了怎么吃，饺子冻成一坨了怎么吃才好吃160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递(dì)增(zēng)……或者是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时(shí)间(jiān)较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下使用。

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