《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动(dòng)的(de)辅助治疗(liác42排列组合公式怎么算，A42排列组合公式o)用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)，本身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出(chū)售(shòu)，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖(táng)尿病(bìnc42排列组合公式怎么算，A42排列组合公式g)的治(zhì)疗(liáo)。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生(shēng)物注册(cè)申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布(bù)次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快(kuài)处(chù)于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东(dōng)医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群(qún)标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已(yǐ)经(jīng)有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医(yī)生专业(yè)的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外(wài)科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指导下使(shǐ)用。

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