《科(kē)创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度(dù)假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度(dù)断货。在(zài)互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺(nuò)和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红告白和表白意思一样吗女生，告白和表白意思一样吗(hóng)后(hòu)，国内多个(gè)原告白和表白意思一样吗女生，告白和表白意思一样吗料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发(fā)布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记(jì)申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需(xū)要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽用(yòng)药(yào)后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视(shì)频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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