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裤子175是几个x 马斯克也在用的“减肥神药”快来了!国内上市申请已获受理 A股公司已从两维度布局

  《科创板日(rì)报》6月3日讯(编辑 宋子乔)司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

  6月3日,诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì裤子175是几个x)申(shēn)请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应症:作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治(zhì)疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数(shù)(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

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  此前,诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已(yǐ)经(jīng)完成。

  ▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

  司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽(tài)-1(GLP-1)受体激动剂,本身是一种降(jiàng)糖药,但(dàn)同时也具有减重作用(yòng),其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽,但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同,专(zhuān)攻减肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

  值(zhí)得一提的是(shì),去年10月,特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示,除了(le)禁食,Wegovy也是(shì)他(tā)减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖,但之后(hòu)他在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

  国内虽有司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售,但目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

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某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问答裤子175是几个x

  然而,在社交平台上,司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红,国内(nèi)很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用于(yú)减重,基(jī)于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度(dù)断货。在互(hù)联网售药(yào)平台,司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元(yuán),上(shàng)游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价。

  《科创板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”,搜出了许多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产品(诺和泰)的商家(jiā),该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右,3ml在1000元左右,普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵(司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为(wèi):1.5ml规格(gé)的478.8元/支,3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支(zhī))。

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  ▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

  司美格鲁肽走红后,国内多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)裤子175是几个xng>。

  1月份(fèn),诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布(bù)次(cì)日(rì),该公司股价(jià)20cm涨停(tíng),同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

  据CDE官网(wǎng)数(shù)据,目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)登记(jì)申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉生物。

  不过(guò),药明康德(dé)(合(hé)全药业)、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断,圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方(fāng)面的领导者,九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

  与此(cǐ)同时,已有多(duō)家公司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

  据国金证券分析师王班统计(jì),目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外,还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较(jiào)快处(chù)于临床III期,包括IBI362(信(xìn)达生物)、苏帕鲁肽(银诺医药)、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)(鸿运华宁)、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(派格生(shēng)物)、艾本那肽(常(cháng)山生化)等;GX-G6(石药(yào)集团(tuán)),ecnoglutide(先为达生物)、HR170331(恒瑞医药)、TTP273(中美华东)等药(yào)物处于(yú)临床II期。

  司(sī)美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期,九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外,另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利已到期(qī),华东医(yī)药,翰宇医药,通化东宝已(yǐ)提交上市申请,其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

  该分(fēn)析(xī)师(shī)表示,GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔,经过初(chū)步推算,GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民币,GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

  ▌存在滥用风(fēng)险

  据说只要(yào)每周(zhōu)注(zhù)射司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽一(yī)次,不节食不运动就能快速减肥(féi),甚(shèn)至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤,而(ér)且安全(quán)无副(fù)作用,任何人都可以用。

  司(sī)美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神(shén)奇?

  从官方给出的适用人群标准上看(kàn),需要是(shì)初始体重指数(shù)(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

  BMI=体重÷身高(gāo)2(体重单位:千克;身高单(dān)位:米),也就是说假如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm,体(tǐ)重须在154斤以上(shàng),身高(gāo)170cm,体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上,以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数字,但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症,才(cái)可以尝试用(yòng)此药(yào)。

  显然,此药适用于过度肥胖人群,并非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

  在国内社(shè)交平台上,已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用,十(shí)分常见的(de)有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻,呕吐等,这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

  事实上(shàng),去(qù)年(nián)以来,就有一些专业医生对(duì)外发声(shēng),提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

  北京大学第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示称(chēng),司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药,医生觉(jué)得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很多的合并症,经过评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药(yào),不(bù)能盲目使用,一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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