《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此次(cì)申(shēn)报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重(zhòng)适应(yīng)症：作(zuò)为低(dī)卡路里(lǐ)饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提的是(shì)，去(qù)年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相(xiāng)关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)已到(dào)期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空(kōng)间预(yù)计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无(wú)副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数(shù)字(zì)，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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