《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式(shì)获药(yào)监(jiān)局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰(yí)高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已(yǐ)在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是(shì)他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前(qián)这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录时的价格分别为：曹操的观沧海是什么体裁的诗，观沧海是什么体裁的诗古体诗1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的(de)多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂(áng)博(bó)制(zhì)药也是(shì)多(duō)肽(tài)药(yào)物研发(fā)及生产(chǎn)方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等(děng)公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能(néng)快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖(pàng)相关(guān)并发(fā)症，才可(kě)以(yǐ)尝试(shì)用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程度(dù)的(de)副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医(yī)院普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了(le)曹操的观沧海是什么体裁的诗，观沧海是什么体裁的诗古体诗并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估(gū)之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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