华东医药2024年一季报发布，单季度营收超百亿元

2024年4月25日晚间，华东医药（000963.SZ）发布2024年第一(yī)季度业绩报告。一季度(dù)营收净利润均(jūn)实现稳(wěn)步增长，营业收入104.11亿(yì)元，同比增长2.93%；实现归母净利润8.62亿元，同比增长14.18%；实现扣除非经常性损(sǔn)益(yì)的归母(mǔ)净利润8.38亿元，同比增长10.66%；营业收入及净利润(rùn)环比2023年第四季度均实现正增(zēng)长。

同日，华东医药发布公告，其高端透明质酸产(chǎn)品MaiLi Extreme的Ⅲ类医(yī)疗(liáo)器械注册申(shēn)请获得NMPA受理(lǐ)，医美板块又迎来重要进(jìn)展。

医(yī)药工业创新不辍，热门领域进(jìn)展颇丰(fēng)

2024年第一季度，华(huá)东医药医药工业板块核(hé)心子公司中美华东整体经(jīng)营继续保持稳定(dìng)增长趋势，实现营业收入(rù)（含CSO业务）33.99亿元，同比增长10.53%；实现合并净利润7.51亿(yì)元，同比增(zēng)长11.67%。

在持续的研发创新下，华东医药在抗肿瘤、内分泌和自(zì)身免疫(yì)三大核心治疗领(lǐng)域均已有全球首(shǒu)创新药(yào)（first-in-class）布(bù)局，并形成了(le)ADC、GLP-1、外用(yòng)制剂三(sān)大特色研发(fā)矩阵，构筑差异化优势(shì)。2024年，华东医药创新药和生物类似药业务将有望迎来多项里(lǐ)程碑式(shì)重要节(jié)点。

值得一提的是，华东医(yī)药与(yǔ)科济药业达成独家商业化的BCMA CAR-T产品泽沃(wò)基奥仑赛注射液（商品(pǐn)名：赛恺(kǎi)泽®）于2024年一季度率先获批上市(shì)，成(chéng)功(gōng)切入CAR-T这一全新赛道，据(jù)公告显(xiǎn)示，华东医药已组建了专门的商业化团队，赛恺泽®获(huò)批上市当(dāng)日即开出全国首张处方。

除此之外，华(huá)东医药的注射(shè)用利纳西普（ARCALYST®）两款适应(yīng)症、ELAHERE®、塞纳帕利和乌司奴单抗(kàng)等5款产品正处在上市冲刺关键(jiàn)阶段，有望于2024年迎来成果收获期。

2024年(nián)3月(yuè)，用于治疗铂耐药卵黄金价格高位震荡消费者心态发生变化巢癌的 ADC 药物ELAHERE®（索米妥(tuǒ)昔单抗(kàng)注射(shè)液）在美国已由加速批准转为完全批准，ELAHERE®是首个也是唯(wéi)一一(yī)个在美国获批用于治(zhì)疗该恶性肿(zhǒng)瘤的ADC药(yào)物(wù)。其国内上市申请(qǐng)于2023年10月获得(dé)受理(lǐ)，并且已(yǐ)被纳入国内优先审(shěn)评品种名(míng)单，有望于(yú)2024年获批上市。此外，华东医药积极拓展ELAHERE的适应(yīng)症，该产品于2024年4月获批加入国际(jì)多中心 PSOC（铂敏感卵巢(cháo)癌）Ⅲ期临床研究推进的卵巢癌前线治疗，联合贝(bèi)伐(fá)珠单(dān)抗用于二线(xiàn)含铂化疗后未出现疾(jí)病(bìng)进展的(de)叶酸受(shòu)体α(FRa）阳性复发性铂敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌(ái)或(huò)原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。

华东医药2023年12月(yuè)与英派药业就(jiù)创新(xīn)PARP抑制剂塞纳帕利(lì)达成独家市场(chǎng)推广合作(zuò)，塞纳帕利适用于晚期上皮(pí)性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者(zhě)对一(yī)线(xiàn)含铂化(huà)疗达(dá)到完全缓解或部分缓解(jiě)后的维(wéi)持治(zhì)疗，适(shì)应症定位全人群一线维持治疗，可延长一线含铂化疗后的缓(huǎn)解时间，延缓复发，可与ELAHERE®互(hù)为(wèi)补充，高度协同(tóng)，其中国上市申请已(yǐ)于2023年8月获受理(lǐ)。

华东医药从美国Kiniksa引进的全球(qiú)创(chuàng)新产品注射用利纳西普（ARCALYST®）复发性心包炎适应症的中国上市许可(kě)申请于2024年3月获(huò)得受理。此外，ARCALYST®用于治疗冷吡啉相关(guān)的周期性综(zōng)合征的(de)中国上市申请(qǐng)也已获受理。两个适应症均为国家罕见(jiàn)病目(mù)录品(pǐn)种，且均已被纳入优先审评品种名单。

公告显示，华东(dōng)医药(yào)的自主研发成(chéng)果也在不断丰富，研发工作稳步推进。华东医药自主研发的GLP-1R/GIPR双(shuāng)靶点长效多肽类激动剂(jì)HDM1005用于超重或肥胖人群的体重(zhòng)管理、2型糖尿病2个适应症的中国IND申(shēn)请已(yǐ)于(yú)2024年(nián)3月获得批准，并(bìng)于2024年3月完成中国Ia期临(lín)床研(yán)究首(shǒu)例受试者入组及给药。此外，HDM1005用于超重或(huò)肥胖适应症的美国(guó)IND申请已于2024年(nián)4月获批。公司首个自主研发ADC项目HDM2005，拟开发用于晚(wǎn)期实体瘤和血液(yè)瘤治疗，已(yǐ)于2024年3月递交中国IND申请获受理。

华东医药2023 年年(nián)报显示，截至2024年4月(yuè)，公司医药在研项目合计(jì)111个，其中创(chuàng)新产品及生物类似药项目73个(gè)，已形成(chéng)持续有创(chuàng)新产品临床推进和上市的良好发展(zhǎ黄金价格高位震荡消费者心态发生变化n)态势，为中长期发(fā)展提供新动能(néng)。

医美保持(chí)稳定增(zēng)长，差异化产(chǎn)品矩(jǔ)阵优势(shì)凸显

华东医药医美(měi)业务2024年第一季度整体继续(xù)保持良好增长态势，医美板块合(hé)计实现(xiàn)营业收入6.30亿元（剔除内部抵消），同比增长25.30%。其中国内医美全资子(zi)公司欣可丽美(měi)学积极(jí)拓展国(guó)内市(shì)场，报告期内实现营业(yè)收入(rù)2.57亿元，同比(bǐ)增长22.65%，环比2023年第(dì)四季度增长13.38%。

华东医药是国内为(wèi)数不(bù)多(duō)的医(yī)美全球化运营布局(jú)的企业之一，其医美业务打造(zào)了综合化(huà)、差(chà)异化、国际化(huà)的产品矩阵，产品数量和覆盖(gài)领域均居行业(yè)前(qián)列，未来潜力值(zhí)得(dé)期待(dài)。

尤其在医美注射(shè)类产品领域，华东医药目前已经实(shí)现再生类、玻尿酸和肉毒素(sù)三大品类的全覆盖，且上述三大品类均已(yǐ)形成两个以(yǐ)上差异化产品管线，产(chǎn)品(pǐn)包括注射用聚(jù)己内酯微(wēi)球Ellansé®伊妍仕®系列、聚左(zuǒ)旋乳酸类胶原蛋白刺激剂Lanluma®、新型高端含利多卡因透明质酸MaiLi系列、双相透明质酸(suān)Perfectha®、零复合蛋白(bái)肉毒素ATGC-110、重组(zǔ)A型肉(ròu)毒毒素YY001等多款高端(duān)医美产品，未来可为求美(měi)者提供一站式面部完整(zhěng)美(měi)学解决方案。

一季报发布当日，华东医药宣布医美(měi)产品MaiLi Extreme的医疗器械注册申请得(dé)到NMPA受理，是该款产品中国研发进程中的重要进(jìn)展。此前(qián)，该产品在中国临床试验已顺利达(dá)成主要研究(jiū)终点，并显示出该产品(pǐn)具有良好的填充性能与安全性。

MaiLi系列共有4款产品，包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume 和 MaiLi Extreme，均已在欧洲上市，可通过多(duō)种配方可适用于面(mi黄金价格高位震荡消费者心态发生变化àn)部不同部位，为求(qiú)美(měi)者提供面部美容填充的整体解决方(fāng)案。MaiLi Extreme作为MaiLi系(xì)列中(zhōng)含透(tòu)明(míng)质酸(suān)浓(nóng)度(dù)最高、丰盈能力最强的一款，注射后可起到(dào)即时填充塑(sù)形、迅速改善颏部后缩的效果。

肉毒素产品是轻医美领域的主流及核心产品，华东医药长期看好(hǎo)肉毒素市场发展前景。2024 年一季度，华(huá)东医药(yào)与韩国ATGC及重庆(qìng)誉颜公司合作引进的两款(kuǎn)在研创新型肉毒素产(chǎn)品A型肉毒毒素ATGC-110及(jí)重组A型肉毒毒素YY001，分别取得重要进展。ATGC-110的上市申请已获韩国食品药品安全部（MFDS）受理，申报的适应症为改善(shàn)成(chéng)年患者的中度至重度(dù)眉间(jiān)纹，YY001在国内已完成Ⅲ期临床受试者入组。YY001 和 ATGC-110 两款肉毒素产品将(jiāng)根据差异化(huà)的疗效充分(fēn)满(mǎn)足求美者年轻化与高安(ān)全性的需(xū)求。

长期以来，华(huá)东医药聚(jù)焦全球医美高(gāo)端(duān)市场，产品管线多样化，已实现非手术类医美(měi)注射产品和能量源器械中(zhōng)高端市场全覆盖，产品组合覆盖(gài)改善眉间纹、面部及身体填充、埋线(xiàn)、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密(mì)修复等非手术类主流医美领域。目前，公司(sī)已拥有(yǒu)“微创+无创”医美国(guó)际化高端产(chǎn)品38款，其中海内外已上市产品(pǐn)达24款，在研全球创新产品14款，华东医药通过医美全球化经营布(bù)局，着力(lì)打造国际化(huà)品牌硬实力。

在工业(yè)微生物(wù)板块(kuài)，收入保持稳定增(zēng)长，同比增长23.00%。后续随着海外市场的积极拓展，国内动保业务加大线上线下市场推广及湖北美琪(qí)健康的投(tóu)产，未来工业微生物(wù)板块业务增速将(jiāng)有所加快。

2024 年一季度，华东医药(yào)实现良好开(kāi)局，创新(xīn)药和生物(wù)类似药业务迎(yíng)来多项里程碑式(shì)重要节点，持续(xù)推进重点医美产品(pǐn)在中国的(de)注册及落地工作(zuò)。2024年随着国内医药行业改革持续深化，华东医药将持续(xù)推动四大业务板块稳步前(qián)进，书写更加闪耀(yào)的创新发展之路。