《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)的(de)上(shàng)市申维多利亚的秘密什么档次，维多利亚的秘密算什么档次请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的(de)“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前(qián)这位(wèi)世界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖(táng)尿病(bìng)的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)迫不(bù)及待将(jiāng)其(qí)用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖(táng)药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度(dù)断(duàn)货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰(tài)）的(de)商家(jiā)，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报司维多利亚的秘密什么档次，维多利亚的秘密算什么档次美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通维多利亚的秘密什么档次，维多利亚的秘密算什么档次(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次(cì)，不节食(shí)不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外(wài)科副(fù)主任医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的(de)短视频中提(tí)示(shì)称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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